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一文看懂医疗器械分类和监管要求
根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则：医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
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2023-03
